Cooling water intake structure coal. v. epa

14‐4645(L)  COOLING WATER INTAKE STRUCTURE COAL., ET AL. V. EPA, ET AL.  1 UNITED STATES COURT OF APPEALS  2 FOR THE SECOND CIRCUIT  3   4 August Term, 2017  5   6 (Argued: September 14, 2017  Decided:  July 23, 2018              7 Amended: September 27, 2018)  8   9 Docket Nos. 14‐4645(L), 14‐4657(CON), 14‐4659(CON), 14‐4664(CON),   10 14‐4667(CON), 14‐4670(CON) 11 12 _____________________________________ 13 14 COOLING WATER INTAKE STRUCTURE COALITION,  15   16 Petitioner,  17   18 AMERICAN PETROLEUM INSTITUTE, UTILITY WATER ACT GROUP,  19 ENTERGY CORPORATION, AMERICAN LITTORAL SOCIETY,  20 ENVIRONMENT AMERICA, ENVIRONMENT MASSACHUSETTS,  21 RIVERKEEPER, INC., NATURAL RESOURCES DEFENSE COUNCIL,  22 INCORPORATED, DELAWARE RIVERKEEPER NETWORK, RARITAN  23 BAYKEEPER, INC., DBA NY/NJ BAYKEEPER, HACKENSACK RIVERKEEPER,  24 CASCO BAYKEEPER, SAVE THE BAY – NARRAGANSETT BAY, SCENIC  25 HUDSON, INC., SIERRA CLUB, WATERKEEPER ALLIANCE, INC.,  26 SOUNDKEEPER, INC., SURFRIDER FOUNDATION,  27   28 Intervenors‐Petitioners,  29   30 CENTER FOR BIOLOGICAL DIVERSITY, LOUISIANA ENVIRONMENTAL  31 ACTION NETWORK, CALIFORNIA COASTKEEPER ALLIANCE, HUMBOLDT  32 BAYKEEPER, SUNCOAST WATERKEEPER, INC., PUGET SOUNDKEEPER  33 ALLIANCE,  34   35 Intervenors,  1 v.  2   3 UNITED STATES ENVIRONMENTAL PROTECTION AGENCY, ANDREW R.  4 WHEELER, IN HIS OFFICIAL CAPACITY AS ACTING ADMINISTRATOR OF  5 THE UNITED STATES ENVIRONMENTAL PROTECTION AGENCY,*  6 NATIONAL MARINE FISHERIES SERVICE,  7 UNITED STATES FISH AND WILDLIFE SERVICE,  8   9 Respondents.   10   11 _____________________________________ 12 13 Before:    14   15     JACOBS, CABRANES, and LOHIER, Circuit Judges.  16   17   Environmental conservation groups and industry associations petition for  18 review of a final rule promulgated by the United States Environmental  19 Protection Agency (“EPA”) pursuant to section 316(b) of the Clean Water Act,  20 establishing requirements for cooling water intake structures at existing facilities.   21 The Petitioners also seek review of a May 19, 2014 biological opinion jointly  22 issued by the United States Fish and Wildlife Service and the National Marine  23 Fisheries Service at the close of formal Endangered Species Act consultation on  24 the final rule.  Because we conclude that both the final rule and the biological  25 opinion are based on reasonable interpretations of the applicable statutes and  26 sufficiently supported by the factual record, and because the EPA gave adequate  27 notice of its rulemaking, we DENY the petitions.   28               29 Russell S. Frye, FryeLaw PLLC,  30 Washington, DC, for Petitioner Cooling  31 Water Intake Structure Coalition.  32   * Pursuant to Federal Rule of Appellate Procedure 43(c)(2), Acting Administrator  Andrew R. Wheeler is substituted for former Administrator Gina McCarthy as a  respondent.  The Clerk of the Court is directed to amend the caption accordingly.  2  1 Fredric P. Andes, Jill M. Fortney, Barnes &  2 Thornburg LLP, Chicago, IL; Jeffrey S.  3 Longsworth, Barnes & Thornburg LLP,  4 Washington, DC, for Intervenor‐Petitioner  5 American Petroleum Institute.  6   7 KRISTY A.N. BULLEIT (Andrew J. Turner,  8 Todd S. Mikolop, Kerry L. McGrath, on the  9 brief), Hunton & Williams LLP,  10 Washington, DC, for Intervenors‐Petitioners  11 Utility Water Act Group, Entergy  12 Corporation.    13   14 REED W. SUPER, EDAN ROTENBERG, Super  15 Law Group, LLC, New York, NY, for  16 Intervenors‐Petitioners Riverkeeper Inc.,  17 American Littoral Society, Casco  18 Baykeeper, Delaware Riverkeeper  19 Network, Hackensack Riverkeeper, Natural  20 Resources Defense Council, Inc., Raritan  21 Baykeeper, Inc. d/b/a NY/NJ Baykeeper,  22 Save the Bay –Narragansett Bay, Scenic  23 Hudson, Inc., Sierra Club, Soundkeeper,  24 Inc., Surfrider Foundation, Waterkeeper  25 Alliance, Inc., and for Intervenors Center for  26 Biological Diversity, Louisiana  27 Environmental Action Network, California  28 Coastkeeper Alliance, Humboldt  29 Baykeeper, Suncoast Waterkeeper, Inc.,  30 Puget Soundkeeper Alliance.  31   32 Eric E. Huber, Sierra Club, Boulder, CO, for  33 Intervenor‐Petitioner Sierra Club, and for  34 Intervenors Center for Biological Diversity,  35 California Coastkeeper Alliance, Humboldt  36 Baykeeper, Louisiana Environmental  3  1 Action Network, Suncoast Waterkeeper,  2 Inc.  3   4 Charles C. Caldart, National  5 Environmental Law Center, Seattle, WA, for  6 Intervenors‐Petitioners Environment  7 America, Environment Massachusetts.    8   9 PERRY M. ROSEN, United States Department  10 of Justice, Environment & Natural  11 Resources Division, Environmental  12 Defense Section, Washington, DC; BRIDGET  13 KENNEDY MCNEIL, United States  14 Department of Justice, Environment &  15 Natural Resources Division, Wildlife &  16 Marine Resources Section, Denver, CO  17 (Simi Bhat, United States Department of  18 Justice, Environment & Natural Resources  19 Division, Environmental Defense Section,  20 Washington, DC, Clifford E. Stevens, Jr.,  21 United States Department of Justice,  22 Environment & Natural Resources  23 Division, Wildlife & Marine Resources  24 Section, Denver, CO, on the brief; Richard T.  25 Witt, Alexis Wade, United States  26 Environmental Protection Agency, Office of  27 General Counsel, of counsel), for  28 Respondents.  29   30 Andrew K. Jacoby, Varadi, Hair & Checki,  31 LLC, New Orleans, LA (Ann Brewster  32 Weeks, Legal Director, Clean Air Task  33 Force, Boston, MA, of counsel), for Amicus  34 Curiae Clean Air Task Force.  4  1 LOHIER, Circuit Judge:  2   In these consolidated cases, several environmental conservation groups  3 and industry associations petition for review of a final rule promulgated four  4 years ago, in August 2014, by the United States Environmental Protection  5 Agency (“EPA”) pursuant to section 316(b) of the Clean Water Act (“CWA”), 33  6 U.S.C. § 1326(b), establishing requirements for cooling water intake structures  7 (“CWISs”) at existing regulated facilities, see National Pollutant Discharge  8 Elimination System—Final Regulations to Establish Requirements for Cooling  9 Water Intake Structures at Existing Facilities and Amend Requirements at Phase  10 I Facilities, 79 Fed. Reg. 48,300 (Aug. 15, 2014) (codified at 40 C.F.R. pts. 122, 125)  11 (“Final Rule” or “Rule”).1  The Petitioners also seek review of a May 19, 2014  12 biological opinion jointly issued by the United States Fish and Wildlife Service  13 (“FWS”) and the National Marine Fisheries Service (“NMFS,” and, together with  14 the FWS, the “Services”) at the close of formal Endangered Species Act (“ESA”)  15 consultation on the Final Rule.  The Government continues to defend the Rule  16 today.  Because we conclude, among other things, that both the Rule and the  1 The various abbreviations in this opinion are defined both in text and in a separate  glossary set forth in the Appendix.  5  1 biological opinion are based on reasonable interpretations of the applicable  2 statutes and sufficiently supported by the factual record, and because the EPA  3 gave adequate notice of its rulemaking, we DENY the petitions for review.  4 BACKGROUND  5 To start, we describe CWISs; their general impact on the environment; and  6 the statutes, regulations, and rules relevant to these petitions.  We then provide  7 an overview of the relevant regulatory and procedural history and a summary of  8 the arguments advanced in the various petitions before us.  9 1. Cooling Water Intake Structures  10 To dissipate waste heat, power plants and manufacturing facilities use  11 CWISs to extract large volumes of water—nearly 75 trillion gallons annually— 12 from nearby water sources.  The force of inflowing water can trap, or “impinge,”  13 larger aquatic organisms against the structures and draw, or “entrain,” smaller  14 aquatic organisms into a facility’s cooling system.  Impingement and  15 entrainment kill hundreds of billions of aquatic organisms from waters of the  16 United States each year.    17 The harm to aquatic organisms caused by a CWIS most directly relates to  18 the amount of water the structure withdraws, which in turn depends on the type  6  1 of cooling system the facility uses.  “Once‐through” cooling systems draw cold  2 water from a waterbody and return heated water to the waterbody in a  3 continuous flow.  See Riverkeeper, Inc. v. EPA, 358 F.3d 174, 182 n.5 (2d Cir.  4 2004) (“Riverkeeper I”).  “Closed‐cycle” cooling systems generally recirculate the  5 same cooling water within a CWIS by using towers or reservoirs to dissipate heat  6 from the water.  Id.; see also 79 Fed. Reg. at 48,333.  Closed‐cycle cooling  7 withdraws approximately 95 percent less water than once‐through cooling.   8 2. Statutory Framework  9 A. The Clean Water Act  10 The express purpose of the CWA is “to restore and maintain the chemical,  11 physical, and biological integrity of the Nation’s waters.”  33 U.S.C. § 1251(a).   12 Sections 301 and 306 of the CWA broadly authorize the EPA to establish  13 pollution discharge standards.  Id. §§ 1311, 1316.  In 1972 Congress amended the  14 CWA to specifically address the operation of CWISs.  See Federal Water  15 Pollution Control Act Amendments of 1972, Pub. L. No. 92‐500, 86 Stat. 816; see  16 also Riverkeeper I, 358 F.3d at 184 (describing the 1972 amendments as marking  17 a “sea of change” in Congress’s approach to water pollution).  In section 316(b), it  18 directed the EPA to establish standards governing the operation of CWISs:   7  1 Any  standard  established  pursuant  to  [CWA  section  301]  or  [CWA  2 section  306]  and  applicable  to  a  point  source  shall  require  that  the  3 location,  design,  construction,  and  capacity  of  cooling  water  intake  4 structures  reflect  the  best  technology  available  for  minimizing  5 adverse environmental impact.   6   7 33 U.S.C. § 1326(b).  Section 316(b) lists no specific factors that the EPA should  8 consider in establishing the applicable “best technology available” (“BTA”)  9 standard.  We have held that “interpretation of section 316(b) is informed by the  10 two provisions it cross‐references,” Riverkeeper, Inc. v. EPA, 475 F.3d 83, 91 (2d  11 Cir. 2007) (“Riverkeeper II”), rev’d on other grounds, Entergy Corp. v.  12 Riverkeeper, Inc., 556 U.S. 208 (2009), but that the EPA need not comply with  13 “every statutory directive contained” in those two provisions when acting  14 pursuant to section 316(b), id. (quoting Riverkeeper I, 358 F.3d at 187).   15 Moreover, the EPA may consider “the benefits derived from reductions [in  16 adverse environmental impact] and the costs of achieving them” when  17 establishing the BTA.  Entergy, 556 U.S. at 219.    18 The standards promulgated under CWA sections 301, 306, and 316(b) are  19 implemented by permits issued through the National Pollutant Discharge  20 Elimination System (“NPDES”).  See 33 U.S.C. § 1342; 40 C.F.R. §§ 122.44(b)(3),  21 125.90(a).  “An NPDES permit serves to transform generally applicable . . .  8  1 standards . . . into the obligations . . . of the individual discharger . . . .”  EPA v.  2 California ex rel. State Water Res. Control Bd., 426 U.S. 200, 205 (1976).  NPDES  3 permits are issued by the EPA or, if the EPA has approved a State’s permitting  4 program, by the Director of the NPDES program for the State.2  See 33 U.S.C.  5 § 1342.  Under the authorized State programs, Directors must submit draft  6 permits to the EPA for review.  Id. § 1342(d)(1)–(2).  If a Director fails to amend  7 the permit in response to any EPA objections, the EPA may federalize the permit  8 (i.e., reclaim permitting authority for that permit).  Id. § 1342(d)(4).  And if a State  9 fails to administer the NPDES program in accordance with standards  10 promulgated pursuant to the CWA, the EPA may withdraw approval of the State  11 program.  Id. § 1342(c).  12 B. The Endangered Species Act  13 In enacting the ESA, Congress wanted to ensure “that all Federal  14 departments and agencies . . . seek to conserve endangered species and  15 threatened species.”  16 U.S.C. § 1531(c)(1).  To “reverse the trend toward species  16 extinction,” Tenn. Valley Auth. v. Hill, 437 U.S. 153, 184 (1978), the ESA provides  2As of 2014, when the Final Rule was published, forty‐six States operated an EPA‐ approved NPDES permitting program.  79 Fed. Reg. at 48,312.  In June 2018 Idaho  became the forty‐seventh State to receive the EPA’s approval.  See 83 Fed. Reg. 27,769,  27,770 (June 14, 2018).   9  1 for the listing of species as threatened or endangered and the designation of their  2 critical habitats, 16 U.S.C. § 1533.  Once a species is listed, certain statutory  3 protections apply.  For example, section 9 of the ESA prohibits the “take”3 of  4 endangered species and those threatened species to which the Services have  5 extended protection, 16 U.S.C. § 1538(a)(1)(B), except that take “incidental” to an  6 otherwise lawful activity may be exempted pursuant to the procedures set forth  7 in ESA sections 7 or 10, id. § 1539(a)(1)(B).  Section 7 of the ESA directs federal  8 agencies, in consultation with one or both of the Services, to “insure that any  9 action authorized, funded, or carried out by such agency . . . is not likely to  10 jeopardize the continued existence of any endangered species or threatened  11 species,” or to adversely modify critical habitats designated for such species.4  Id.  12 § 1536(a)(2).  A federal agency must consult with the Services on a proposed  13 action whenever there is “reason to believe that an endangered species or a  14 threatened species may be present in the area affected by [the proposed action]  3 The ESA defines “take” as “to harass, harm, pursue, hunt, shoot, wound, kill, trap,  capture, or collect, or to attempt to engage in any such conduct.”  16 U.S.C. § 1532(19).  4 The ESA’s implementing regulations define the phrase “[j]eopardize the continued  existence of” as “to engage in an action that reasonably would be expected, directly or  indirectly, to reduce appreciably the likelihood of both the survival and recovery of a  listed species in the wild by reducing the reproduction, numbers, or distribution of that  species.”  50 C.F.R. § 402.02. 10  1 and that implementation of such action will likely affect such species.”  Id.  2 § 1536(a)(3); see 50 C.F.R. § 402.14(a) (requiring consultation where the acting  3 agency determines that its action “may affect” listed species or critical habitat).    4 Consultation with the Services may be informal or formal.  Informal  5 consultation is an optional process to determine whether formal consultation is  6 necessary.  50 C.F.R. § 402.13(a).  As part of informal consultation, the acting  7 agency may prepare a “biological evaluation” that analyzes the potential effects  8 of a proposed action on listed species and their critical habitat.  See  9 Memorandum of Agreement Between the Environmental Protection Agency,  10 Fish and Wildlife Service and National Marine Fisheries Service Regarding  11 Enhanced Coordination Under the Clean Water Act and Endangered Species Act,  12 66 Fed. Reg. 11,202, 11,210 (Feb. 22, 2001) (“MOA”).  If the acting agency  13 determines, with the written concurrence of the consulting Service, that the  14 action “is not likely to adversely affect” listed species or critical habitat, the  15 consultation process ends.  50 C.F.R. § 402.13(a); see id. §§ 402.12(k)(1),  16 402.14(b)(1).  But if either the acting agency or the consulting Service determines  17 that the proposed action is “likely to adversely affect” listed species or critical  18 habitat, the agency and the Service must engage in formal consultation.  Id.  11  1 § 402.13(a); see id. § 402.14(a)–(b).  At the end of formal consultation, the Service  2 must, using “the best scientific and commercial data available,” 16 U.S.C.  3 § 1536(a)(2); 50 C.F.R. § 402.14(g)(8), prepare a biological opinion with both a  4 “detailed discussion of the effects of the action on listed species or critical  5 habitat,” 50 C.F.R. § 402.14(h)(2), and a position “as to whether the action, taken  6 together with cumulative effects, is likely to jeopardize the continued existence of  7 listed species or result in the destruction or adverse modification of critical  8 habitat,” id. § 402.14(g)(4).  If the Service concludes that the action is likely to  9 jeopardize listed species, the biological opinion must suggest “reasonable and  10 prudent alternatives” to the agency’s proposed action.  16 U.S.C. § 1536(b)(3)(A);  11 50 C.F.R. § 402.14(g)(5).  If the Service concludes that the action is not likely to  12 jeopardize listed species but that incidental take is reasonably likely to occur, the  13 Service is required to provide an incidental take statement (“ITS”) that meets the  14 requirements set forth in 16 U.S.C. § 1536(b)(4).  A taking that complies with  15 measures specified in an ITS “shall not be considered to be a prohibited taking of  16 the species concerned.”  16 U.S.C. § 1536(o)(2).   12  1 C. The Administrative Procedure Act  2 The Administrative Procedure Act (“APA”) requires a federal agency  3 conducting notice‐and‐comment rulemaking to include in its notice of proposed  4 rulemaking “either the terms or substance of the proposed rule or a description  5 of the subjects and issues involved.”  5 U.S.C. § 553(b)(3).  A final rule “need not  6 be an exact replica of the rule proposed in the [n]otice,” only a “logical  7 outgrowth.”  Riverkeeper II, 475 F.3d at 113 (quotation marks omitted).  A central  8 question under the APA is “whether the agency’s notice would fairly apprise  9 interested persons of the subjects and issues of the rulemaking.”  Nat’l Black  10 Media Coal. v. FCC, 791 F.2d 1016, 1022 (2d Cir. 1986) (quotation marks omitted). 11 3. Regulatory History  12   Our decisions in Riverkeeper I, 358 F.3d 174, and Riverkeeper II, 475 F.3d  13 83, discuss at length the history of the EPA’s rulemaking pursuant to section  14 316(b) of the CWA.  We assume familiarity with those decisions and therefore  15 provide only a brief overview of the various stages of the rulemaking relevant to  16 these petitions.  17   The EPA first promulgated a regulation implementing section 316(b) in  18 1976.  See 41 Fed. Reg. 17,387 (Apr. 26, 1976).  The Fourth Circuit remanded  13  1 certain aspects of that regulation for procedural reasons, see Appalachian Power  2 Co. v. Train, 566 F.2d 451, 457 (4th Cir. 1977), and the EPA subsequently  3 withdrew the remanded regulation, see 44 Fed. Reg. 32,854, 32,956 (June 7, 1979).  4 In 1993 environmental conservation groups sued the EPA to compel the  5 issuance of regulations under section 316(b), which had already been  6 significantly delayed.  An amended 1995 consent decree required the EPA to  7 promulgate new regulations in three phases, each addressing a different category  8 of facilities.  See Riverkeeper, Inc. v. Whitman, No. 93 Civ. 0314(AGS), 2001 WL  9 1505497, at *1 (S.D.N.Y. Nov. 27, 2001); Cronin v. Browner, 898 F. Supp. 1052,  10 1055 (S.D.N.Y. 1995).  We describe each phase in turn.  11 The EPA’s Phase I rule, published in 2001,5 established uniform national  12 BTA standards for new facilities based on closed‐cycle cooling and offered two  13 alternative compliance options.  See 40 C.F.R. § 125.84; 79 Fed. Reg. at 48,315–16.   14 In Riverkeeper I, we upheld the Phase I rule with the exception of the compliance  15 option based on “restoration measures,” holding that restoration was  5 Also in 2001, the EPA and the Services entered into the MOA, which addressed the  protection of endangered and threatened species under the CWA’s programs for water  quality standards and NPDES permitting.  See 66 Fed. Reg. 11,202.  The MOA  encouraged greater cooperation and communication among the Services, the EPA, and  Directors in ensuring that these programs protect ESA‐listed species consistent with the  scope of the EPA’s authority under the CWA.  Id. at 11,203–04. 14  1 inconsistent with Congress’s expressed intent in section 316(b) that the EPA  2 directly regulate the “design” of CWISs.  358 F.3d at 189–91.    3 The EPA’s Phase II rule, published in 2004, provided that large, existing  4 power plants could comply with BTA performance standards by choosing from a  5 suite of designated technologies that would reduce impingement mortality by 80  6 to 95 percent and entrainment by 60 to 90 percent.  See 69 Fed. Reg. 41,576, 41,590  7 (July 9, 2004).  The Phase II rule identified five compliance options, including a  8 “cost‐benefit comparison” option that allowed site‐specific variances from the  9 rule’s standards if a facility demonstrated that its compliance costs would be  10 “significantly greater than” the benefits.  Id. at 41,591, 41,597.  In Riverkeeper II,  11 we held that section 316(b) does not authorize the EPA to determine the BTA or  12 provide for site‐specific determinations of the BTA based on a cost‐benefit  13 analysis.  475 F.3d at 101, 114, 130–31.  Because we could not determine whether  14 the EPA had relied on a cost‐benefit analysis in selecting the rule’s suite of  15 technologies as the BTA, we remanded the Phase II rule for the EPA to clarify the  16 basis for its decision and possibly to reassess the BTA.  Id. at 101, 105.  In Entergy  17 Corp. v. Riverkeeper, Inc., the Supreme Court granted certiorari only as to the  18 question whether section 316(b) “authorizes the EPA to compare costs with  15  1 benefits in determining ‘the best technology available for minimizing adverse  2 environmental impact’ at [CWISs].”  556 U.S. at 217.  The Supreme Court  3 answered that question in the affirmative, “express[ing] no view on the  4 remaining bases for the Second Circuit’s remand.”  Id. at 226.  5 Lastly, the EPA’s Phase III rule, published in 2006, established standards  6 for new offshore facilities, smaller existing power plants, and existing  7 manufacturing facilities.  See 71 Fed. Reg. 35,006 (June 16, 2006).  After  8 petitioners challenged the Phase III rule in the Fifth Circuit, the EPA requested  9 and received a partial remand of the rule so that it could reconsider the  10 provisions addressing existing facilities in light of Entergy.  See ConocoPhillips  11 Co. v. EPA, 612 F.3d 822, 832, 842 (5th Cir. 2010).    12 4. The Challenged Rule  13 In response to the Phase II and III remands, the EPA proposed a new  14 round of rulemaking for all existing facilities and new units at existing facilities.   15 See National Pollutant Discharge Elimination System—Cooling Water Intake  16 Structures at Existing Facilities and Phase I Facilities, 76 Fed. Reg. 22,174 (Apr.  17 20, 2011).  Several rounds of comment on the proposed rule followed, and the  16  1 EPA ultimately reviewed comments from over 1,100 organizations and  2 individuals.  79 Fed. Reg. at 48,352.    3   In 2012 the EPA initiated ESA consultation with the Services on the effects  4 of the proposed rule on listed species and their critical habitat.  During informal  5 consultation, the Services disagreed with the EPA’s determination, in a draft  6 biological evaluation, that the proposed rule was unlikely to have adverse effects  7 on listed species.  On June 18, 2013, after several meetings between the agencies,  8 the EPA requested formal section 7 consultation and submitted a final biological  9 evaluation.  With that evaluation in hand, in late 2013 the Services preliminarily  10 concluded that the proposed rule would cause “jeopardy” as defined in the ESA.   11 The EPA and the Services continued to discuss the proposed rule and revisions,  12 culminating in a draft final rule in March 2014.  Soon thereafter, in May 2014, the  13 Services jointly issued a biological opinion, concluding that although the  14 operation of CWISs could have significant adverse effects on listed species and  15 their critical habitat, the proposed rule’s inclusion of certain process‐based  16 protections ensured that it was not likely to “jeopardize” the continued existence  17 of listed species or “adversely modify” critical habitat within the meaning of ESA  18 section 7.  See U.S. Fish and Wildlife Service & National Marine Fisheries Service,  17  1 Endangered Species Act Section 7 Consultation Programmatic Biological Opinion  2 on the U.S. Environmental Protection Agency’s Issuance and Implementation of  3 the Final Regulations Section 316(b) of the Clean Water Act 71 (2014) (“Bio.  4 Op.”).  The biological opinion also included an ITS, which found that the “large  5 scale and broad scope” of the proposed rule precluded an accurate estimate of  6 the precise amount of incidental take.  Id. at 76.  The Services therefore deferred  7 quantification of incidental take to the site‐specific permitting process laid out in  8 the proposed rule.    9 The Final Rule promulgated by the EPA and challenged by the Petitioners  10 applies to existing power plants and manufacturing facilities that use CWISs to  11 withdraw more than 2 million gallons of water per day (“mgd”), of which 25  12 percent or more is used for cooling.6  See 79 Fed. Reg. at 48,304–05.  As we  13 discuss in more detail and as relevant below, the Rule establishes impingement  14 and entrainment standards for existing facilities and for new units at existing  15 facilities, id. at 48,321–23, and it implements several processes to ensure  16 compliance with the ESA, id. at 48,380–83.   6The Rule covers 99.8 percent of total water withdrawals by industrial sources in the  United States.  79 Fed. Reg. at 48,308. 18  1 5. Procedural History  2   After the Final Rule was published, petitions for review were filed in six  3 Circuits.  The Fourth Circuit consolidated the petitions, allowed the Petitioners to  4 intervene in one another’s suits, and transferred the consolidated petitions to this  5 Circuit pursuant to 28 U.S.C. § 2112(a)(5).  We then granted the Petitioners leave  6 to amend their petitions to include challenges to the Services’ biological opinion  7 and to add the Services as respondents.  We also granted the motion filed by the  8 Center for Biological Diversity, Louisiana Environmental Action Network,  9 California Coastkeeper Alliance, Humboldt Baykeeper, Suncoast Waterkeeper,  10 Inc., and Puget Soundkeeper Alliance for leave to intervene as petitioners.    11 6. The Petitions  12   Four petitions for review are before us.    13 A. Environmental Petition  14 The first petition, filed by the self‐described “Environmental Petitioners”  15 and “Environmental Intervenors” (collectively, the “Environmental  16 Petitioners”),7 argues that: (1) the Rule’s entrainment and impingement   American Littoral Society, Environment America, Environment Massachusetts,  7 Riverkeeper, Inc., Natural Resources Defense Council, Incorporated, Delaware  19  1 requirements violate section 316(b) of the CWA in several ways; (2) the Rule’s  2 definition of “new unit” is arbitrary and capricious under the APA insofar as it  3 excludes rebuilt, repowered, and replaced units; (3) the Services violated section  4 7 of the ESA and its implementing regulations, especially by finding that the  5 Rule incorporates adequate process‐based protections to avoid jeopardizing  6 listed species; and (4) the Services’ ITS fails to meet the requirements set forth in  7 section 7(b)(4) of the ESA.  The Environmental Petitioners seek vacatur and  8 remand of the Final Rule and request that we declare unlawful and set aside the  9 biological opinion and ITS issued by the Services.   10 B. Industry Association Petition  11   The second petition, filed by several industry associations we refer to  12 collectively as “UWAG,”8 challenges the Rule primarily on the grounds that:  13 (1) the EPA exceeded its authority under the CWA; (2) the Services violated the  14 ESA by, among other things, issuing a biological opinion that relied on an  Riverkeeper Network, Raritan Baykeeper, Inc., d/b/a NY/NJ Baykeeper, Hackensack  Riverkeeper, Casco Baykeeper, Save the Bay – Narragansett Bay, Scenic Hudson, Inc.,  Sierra Club, Waterkeeper Alliance, Inc., Soundkeeper, Inc., Surfrider Foundation,  Center for Biological Diversity, Louisiana Environmental Action Network, California  Coastkeeper Alliance, Humboldt Baykeeper, Suncoast Waterkeeper, Inc., and Puget  Soundkeeper Alliance.  8 Utility Water Act Group, Entergy Corporation, Cooling Water Intake Structure  Coalition, and American Petroleum Institute. 20  1 erroneous environmental baseline; and (3) the EPA violated the APA by failing  2 to provide notice of and an opportunity to comment on certain provisions of the  3 Rule adopted at the Services’ behest.  UWAG requests that we vacate these so‐ 4 called “Service‐driven” provisions and set aside the Services’ biological opinion.    5 C. American Petroleum Institute Petition  6   The third petition, separately filed by the American Petroleum Institute  7 (“API”), argues that the EPA violated the APA when it concluded that  8 manufacturing facilities will incur minimal compliance costs in meeting the  9 Rule’s standards for “new units,” and when in the proposed rule it defined “new  10 unit” so vaguely that interested parties were deprived of notice and an  11 opportunity to comment.  12 D. CWIS Coalition Petition  13   The fourth petition, separately filed by the Cooling Water Intake Structure  14 Coalition (“CWIS Coalition” or “Coalition”), argues that the EPA acted  15 arbitrarily and capriciously in violation of the APA with respect to permit  16 application requirements and with respect to requirements for intake structures  17 that withdraw little or no water exclusively for cooling purposes.  21  1 DISCUSSION  2 1. Jurisdiction  3 We have jurisdiction to review the Final Rule pursuant to CWA section  4 509(b)(1), 33 U.S.C. § 1369(b)(1).  See Riverkeeper II, 475 F.3d at 95.  Because  5 evaluating the biological opinion’s “evidentiary and analytic basis is . . . integral  6 to reviewing the EPA’s final decision,” we can “consider the adequacy of both  7 the section 7 consultation and the [b]iological [o]pinion that resulted from it  8 while reviewing the EPA’s final decision.”  Defs. of Wildlife v. EPA, 420 F.3d 946,  9 956 (9th Cir. 2005), rev’d on other grounds, Nat’l Ass’n of Home Builders v. Defs.  10 of Wildlife, 551 U.S. 644 (2007).   11 2. Standard of Review  12 Our substantive review of the Rule has two steps.  “First, we examine the  13 regulation against the statute that contains the [agency’s] charge.”  Riverkeeper  14 II, 475 F.3d at 95 (quotation marks omitted).  If Congress “has directly spoken to  15 the precise question at issue” and has unambiguously expressed its intent, we  16 must give effect to that intent.  Chevron U.S.A., Inc. v. Nat’l Res. Def. Council,  17 Inc., 467 U.S. 837, 842–43 (1984).  If the statute is silent or ambiguous, we ask only  18 “whether the agency’s answer is based on a permissible construction of the  22  1 statute,” id. at 843, that is, we ask whether the agency’s action is “arbitrary,  2 capricious, or manifestly contrary to the statute,” Riverkeeper I, 358 F.3d at 184  3 (quotation marks omitted).  “Second, if the agency has followed Congress’s  4 unambiguously expressed intent or permissibly construed an ambiguous statute,  5 we measure the regulation against the record developed during the rulemaking,”  6 Riverkeeper II, 475 F.3d at 95 (quotation marks omitted), holding it unlawful  7 only if it is “arbitrary, capricious, an abuse of discretion, or otherwise not in  8 accordance with law,” id. (quoting 5 U.S.C. § 706(2)(A)).  Our review is “narrow,  9 limited to examining the administrative record to determine whether the agency  10 decision was based on a consideration of the relevant factors and whether there  11 has been a clear error of judgment.”  Riverkeeper I, 358 F.3d at 184 (quotation  12 marks omitted).  Because “we lack the [agencies’] expertise when it comes to  13 scientific or technical matters,” id., we look only to see whether the agency  14 “examined the relevant data and articulated a satisfactory explanation for its  15 action,” and whether there is a “rational connection between the facts found and  16 the choice made,” Nat. Res. Def. Council v. FAA, 564 F.3d 549, 555 (2d Cir. 2009)  17 (quoting Motor Vehicle Mfrs. Ass’n of the U.S., Inc. v. State Farm Mut. Auto. Ins.  18 Co., 463 U.S. 29, 43 (1983)).  We apply the same analysis to the Services’  23  1 biological opinion.  See Bennett v. Spear, 520 U.S. 154, 177–78 (1997); Defs. of  2 Wildlife v. U.S. Dep’t of the Navy, 733 F.3d 1106, 1114–15 (11th Cir. 2013).    3 We also review the Rule for compliance with the procedural requirements  4 of the APA.  See 5 U.S.C. § 553(b), (c).  In particular, we will remand for further  5 proceedings if an agency fails to comply with the APA’s notice‐and‐comment  6 provisions.  Riverkeeper II, 475 F.3d at 96.  7 With these general principles in mind, we consider first the several  8 challenges raised by the Environmental Petitioners and then turn to the  9 arguments raised by UWAG, API, and the CWIS Coalition.  10 3. The Environmental Petitioners  11 We address the Environmental Petitioners’ broader CWA‐based  12 arguments followed by their arguments based on the APA and the ESA.  13 A. Environmental Petitioners’ CWA‐Based Challenges9  14 i. Entrainment Requirements  15 The EPA recognized that closed‐cycle cooling is the most effective system  16 for minimizing entrainment.  79 Fed. Reg. at 48,342.  But the EPA also concluded   As a preliminary matter, we deny the Environmental Petitioners’ motion to compel the  9 Respondents to amend the certified list of documents comprising the administrative  24  1 that significant barriers at many existing facilities prevent retrofitting to  2 incorporate closed‐cycle cooling systems.  Id. at 48,340–42.  The EPA therefore  3 decided that closed‐cycle cooling is not the best technology actually “available”  4 on a national basis and declined to mandate it for all facilities as the required  5 entrainment technology.  Id.  The EPA also found that there is no alternative  6 high‐ or intermediate‐performing technology that is nationally available to  7 minimize entrainment.  Id. at 48,330.  For that reason, the EPA established that a  8 Director should determine the BTA to limit entrainment on a site‐specific basis  9 during the NPDES process, considering the factors identified in the Rule and  10 information that facilities are required to provide under 40 C.F.R. § 122.21(r).  Id.  11 at 48,351–52; see also 40 C.F.R. §§ 122.43(a), 125.98(f).  As contemplated by the  12 Rule, the Director determines the BTA (which may be closed‐cycle cooling) at  record to include certain specified additional documents.  The Environmental  Petitioners have narrowed the scope of this motion to encompass just seven documents,  all of which are draft documents produced by the Services during consultation with the  EPA.  The Respondents have produced a privilege log that adequately describes the  nature of the seven requested documents and their rationale for classifying those  documents as deliberative and therefore privileged.  See Fed. R. Civ. P. 26(b)(5)(A)(ii).   We see nothing in the privilege log that would disturb the “presumption of regularity”  afforded to the agencies’ certified record.  Citizens to Pres. Overton Park, Inc. v. Volpe,  401 U.S. 402, 415 (1971).  25  1 each facility and ensures implementation of that technology through NPDES  2 permit conditions.  3 The Environmental Petitioners argue that, in promulgating these  4 entrainment provisions, the EPA violated CWA section 316(b) in four ways.   5 First, the Environmental Petitioners argue that section 316(b) requires the  6 EPA to establish a single, national, categorical entrainment standard.  That might  7 be quite advantageous, but we have already held that “the EPA’s decision to  8 regulate some aspects of [CWISs] on a site‐specific basis is within its authority  9 and reasonable.”  Riverkeeper I, 358 F.3d at 198; see id. at 203 (“The [CWA] does  10 not forbid the EPA from addressing certain environmental problems on a case‐ 11 by‐case basis where categorical regulation is not technologically feasible . . . .”).   12 As we explained in Riverkeeper I, section 316(b) “merely directs the EPA to  13 require every [CWIS] subject to regulation . . . to reflect the ‘best technology  14 available.’”  Id. at 203.  “It does not compel the EPA to regulate either by one  15 overarching regulation . . . or on a case‐by‐case basis . . . .”  Id.; see also Nat’l  16 Wildlife Fed’n v. EPA, 286 F.3d 554, 566–67 (D.C. Cir. 2002) (upholding the EPA’s  17 decision to regulate color pollution on a case‐by‐case basis during the NPDES  18 permitting process where the EPA found that the impact of color pollutants  26  1 depended on “highly site‐specific conditions” (quotation marks omitted)); Maier,  2 P.E. v. EPA, 114 F.3d 1032, 1043 (10th Cir. 1997).10  Here, the EPA found that a  3 “one‐size‐fits‐all” approach to entrainment was infeasible.  79 Fed. Reg. at 48,342.   4 In light of this finding and our precedent, we conclude that the EPA acted both  5 reasonably and within its authority in adopting a case‐by‐case approach to  6 entrainment standards.  We also reject the Environmental Petitioners’ related  7 argument that the EPA inappropriately abdicated its statutory obligation to set  8 standards for entrainment reduction.    9 Second, the Environmental Petitioners argue that the EPA acted arbitrarily  10 and capriciously when it concluded that closed‐cycle cooling is not nationally  11 available.  We are not persuaded.  The EPA identified three factors that, in  12 combination, render closed‐cycle cooling unavailable on a national scale: first,  13 about 25 percent of facilities have constraints on land availability (e.g., limited  14 physical space, restrictive zoning requirements) that would prevent them from  10 The Environmental Petitioners’ reliance on E.I. du Pont de Nemours & Co. v. Train,  430 U.S. 112 (1977), is misplaced.  There, the Supreme Court held only that section 301  of the CWA does not require the EPA to establish effluent limitations on a site‐specific  basis, and that the EPA has the authority to issue regulations establishing effluent  limitations for classes of power plants.  Id. at 128, 133–36; see Entergy, 556 U.S. at 223  (“[U]nder Chevron, that an agency is not required to do so does not mean that an  agency is not permitted to do so.”).   27  1 retrofitting; second, retrofitting would increase the emission of various  2 pollutants at facilities because of the energy required to retrofit; and third, due to  3 the time required to design and construct closed‐cycle systems, facilities nearing  4 the end of their useful lives would not see a net benefit in entrainment reduction  5 resulting from a retrofit.  79 Fed. Reg. at 48,341–42.  As to the first factor, the  6 Environmental Petitioners argue that the 25 percent land availability figure is  7 unsupported by the administrative record.  Although the EPA acknowledged  8 that its data was inadequate to predict with certainty the number of facilities  9 facing space constraints, we decide only whether the data available provided the  10 EPA an adequate basis for its decision.  See Miami‐Dade Cty. v. EPA, 529 F.3d  11 1049, 1064–65 (11th Cir. 2008); Am. Iron & Steel Inst. v. EPA, 115 F.3d 979, 1004– 12 05 (D.C. Cir. 1997).  Here, the EPA rationally concluded, based on the studies and  13 surveys in the administrative record, that geographic limitations would curtail  14 the availability of closed‐cycle cooling at a significant number of facilities.  With  15 respect to the second and third factors, the Environmental Petitioners argue that  16 air pollution and limited remaining useful life do not affect “availability,” which  17 they define as “technologically feasible.”  Perhaps, but the EPA’s different  18 interpretation of “availability” is rational.  See Riverkeeper I, 358 F.3d at 194–96  28  1 (concluding that the EPA acted rationally in determining that dry cooling was  2 not nationally available due to its high cost, air emissions resulting from  3 increased energy use, and other factors).  The Environmental Petitioners also  4 fault the EPA for relying in part on a “cost‐benefit concern,” Envtl. Br. 54, even  5 though, in the Rule’s preamble, the EPA disclaimed that costs were a  6 “dispositive factor,” 79 Fed. Reg. at 48,340.  Yet even assuming that the EPA  7 compared costs to benefits (direct and indirect) in deciding whether to designate  8 closed‐cycle cooling as the BTA, the Environmental Petitioners have not  9 explained why the EPA could not do so to inform its analysis of availability.  See  10 Entergy, 556 U.S. at 218–19 (BTA may “describe the technology that most  11 efficiently produces some good” and may “involve a consideration of the  12 benefits derived from reductions [in adverse environmental impact] and the  13 costs of achieving them”).  Indeed, agencies are ordinarily required to consider  14 the relative costs and benefits of a regulation as part of reasoned decisionmaking.   15 See Michigan v. EPA, 135 S. Ct. 2699, 2707 (2015) (“Consideration of cost reflects  16 the understanding that reasonable regulation ordinarily requires paying  17 attention to the advantages and the disadvantages of agency decisions.”).  For all  18 of these reasons, we reject the Environmental Petitioners’ second argument  29  1 under the CWA and hold that the EPA did not act arbitrarily and capriciously in  2 determining that the combination of three “availability” factors justified rejecting  3 a national standard based on closed‐cycle cooling.11  4 The Environmental Petitioners’ third argument under the CWA is that the  5 Rule fails adequately to define “best technology available,” leaving Directors  6 with “unfettered discretion” to establish entrainment requirements at individual  7 facilities.  Envtl. Br. 62 (quoting Riverkeeper II, 475 F.3d at 111 n.22).  We do not  8 think the Rule gives Directors excessive discretion.  As the Environmental  9 Petitioners acknowledge, the Rule lists eleven factors that a Director may  10 consider when establishing a site‐specific entrainment standard, five of which the  11 Director must consider.  40 C.F.R. § 125.98(f)(2)–(3).  The Environmental  12 Petitioners nonetheless argue that because the Rule provides no guidance on  13 how these factors should be weighed, Directors may “reach and justify any and  14 all decisions on any grounds that they please.”  Envtl. Br. 64–65.  Not so.  After a  11We also reject the Environmental Petitioners’ argument that the EPA could have  addressed its availability concerns by creating a variance procedure that exempts  certain facilities from the Rule’s standards.  The existence of other permissible  approaches to regulation does not render the EPA’s chosen approach irrational.  See  Entergy, 556 U.S. at 218.  Moreover, the EPA expressly considered a variance procedure  and concluded that, due to the “complex interaction” of several factors limiting the  availability of closed‐cycle cooling, a variance procedure would be less precise than site‐ specific balancing of all relevant factors.  See 79 Fed. Reg. at 48,343.   30  1 Director considers the required and optional factors set forth in the Rule, which  2 themselves limit her discretion, she must explain to the EPA in writing why she  3 rejected any better‐performing technologies.  40 C.F.R. § 125.98(f)(1).  The EPA  4 may then review the Director’s explanation and object if it disagrees with the  5 Director’s determination of the BTA.  Id. § 123.44; 79 Fed. Reg. at 48,383.  This  6 scheme hardly leaves the Director’s determination of the BTA “virtually  7 unreviewable.”  Envtl. Br. 66.  8 Finally, the Environmental Petitioners argue that the EPA exceeded its  9 statutory authority by allowing Directors to base their BTA determinations in  10 part on a cost‐benefit analysis.  See 40 C.F.R. § 125.98(f)(2)(v), (f)(4).  As noted  11 above, the Supreme Court held in Entergy that the EPA may weigh costs against  12 benefits when setting BTA standards under section 316(b).  556 U.S. at 218–20,  13 226.  The Environmental Petitioners acknowledge Entergy but insist that the  14 Court “did not give its blessing to all forms of cost‐benefit analysis,” endorsing it  15 only where necessary to prevent “extreme disparities” between costs and  16 benefits.  Envtl. Br. 66, 70.  We do not read Entergy so narrowly.  Although the  17 Court in Entergy noted that the EPA, in the Phase II rule, had “sought only to  18 avoid extreme disparities between costs and benefits,” 556 U.S. at 224, it held that  31  1 the EPA may generally “rel[y] on cost‐benefit analysis” in promulgating  2 standards pursuant to section 316(b), id. at 218–22, 226, and emphasized that  3 section 316(b)’s silence on the permissibility of cost‐benefit analysis “convey[s]  4 nothing more than a refusal to tie the agency’s hands as to whether cost‐benefit  5 analysis should be used, and if so to what degree,” id. at 222.  And although the  6 Environmental Petitioners argue that the Supreme Court did not explicitly  7 approve the delegation of authority to consider costs and benefits to individual  8 Directors, they fail to explain why Directors would be precluded from  9 considering the same factors the EPA could have considered had it chosen to  10 establish a national, categorical standard.   11 For these reasons, we reject the Environmental Petitioners’ CWA‐based  12 challenges to the Rule’s entrainment requirements.  13 ii. Impingement Requirements  14 The EPA also declined to adopt closed‐cycle cooling as the BTA to  15 minimize impingement mortality at existing facilities, largely for the same  16 reasons it identified with respect to entrainment.  See 79 Fed. Reg. at 48,325,  17 48,343.  Instead, the EPA determined that “modified traveling screens with a  32  1 fish‐friendly fish return” constitute the BTA.12  Id. at 48,329, 48,337.  The EPA  2 projected that these screens will achieve, on average, a 76 percent survival rate  3 (in other words, reduce impingement mortality to no more than 24 percent).  Id.  4 at 48,337 (citing 40 C.F.R. § 125.94(c)(7)).  Under the Rule’s impingement  5 provisions, a regulated facility may choose from seven compliance options that  6 reduce impingement mortality, including any type of “modified traveling  7 screen” that meets the Rule’s definition and that the facility demonstrates to the  8 Director is the BTA at that particular site.  See 40 C.F.R. § 125.94(c)(1)–(7); 79 Fed.  9 Reg. at 48,321.  The Environmental Petitioners argue primarily that these  10 impingement provisions violate the CWA in three ways.    11 First, the Environmental Petitioners argue that closed‐cycle cooling, not  12 modified traveling screens, is the BTA for minimizing impingement mortality.   13 But as with the Rule’s entrainment standards, the EPA rationally concluded that  14 closed‐cycle cooling is not nationally available.  Therefore, it was neither  15 arbitrary nor capricious for it to reject closed‐cycle cooling as the BTA to reduce  16 impingement mortality nationwide.  12 A traveling screen is a mesh screen that prevents debris from entering an intake  system.  A modified traveling screen is a traveling screen that incorporates certain  features to protect aquatic organisms, such as a gentle vacuum that returns fish to the  water.   33  1 Second, the Environmental Petitioners contend that even if the EPA’s BTA  2 determination were lawful, the Rule violates the CWA because it fails to ensure  3 that regulated facilities will meet the 76 percent survival rate standard set forth  4 in 40 C.F.R. § 125.94(c)(7).  Specifically, they argue that two of the seven options  5 for reducing impingement mortality, 40 C.F.R. § 125.94(c)(6) and (c)(5), are  6 “loopholes” that allow regulated facilities to avoid complying with the 76  7 percent standard and that “impose[] no standard at all.”  Envtl. Br. 75–76.  One of  8 these two options allows a facility to “operate a system of technologies,  9 management practices, and operational measures” that “the Director determines  10 is the [BTA] for impingement reduction” at that particular site.  40 C.F.R.  11 § 125.94(c)(6).  To avail itself of this option, a facility must submit an  12 “impingement technology performance optimization study” under 40 C.F.R.  13 § 122.21(r)(6) that includes at least two years of biological data and describes the  14 technologies that will be used to minimize impingement mortality.  Id.  15 § 125.94(c)(6).  The Director’s determination will then “be informed” by  16 comparing the study results to the 76 percent standard.  Id.  Although the  17 Environmental Petitioners complain that this language does not technically  18 require compliance with the 76 percent standard, we conclude that the EPA acted  34  1 rationally in affording Directors some discretion to determine whether a  2 particular facility’s impingement reduction efforts are adequate, especially  3 because, as the EPA persuasively explained, the overall impingement reduction  4 at a particular site cannot always be measured strictly by survival or mortality  5 percentages.  See 79 Fed. Reg. at 48,365.    6 The other compliance option challenged by the Environmental Petitioners  7 allows facilities to operate a “modified traveling screen” that meets the definition  8 set forth in 40 C.F.R. § 125.92(s) and “is the [BTA] for impingement reduction at  9 the site.”  40 C.F.R. § 125.94(c)(5) (emphasis added).  Relying on Riverkeeper II,  10 the Environmental Petitioners argue that this provision does not require facilities  11 to meet the 76 percent standard or even require a Director’s decision to be  12 “informed” by that standard, allowing facilities to choose a type of modified  13 traveling screen that does not achieve the 76 percent survival rate.  But  14 Riverkeeper II does not support the Environmental Petitioners’ position.  There  15 we held that the EPA may set national performance standards as ranges so long  16 as it “require[s] facilities to minimize the adverse environmental impacts  17 attributable to their [CWISs] to the best degree they can.”  Riverkeeper II, 475  18 F.3d at 105 (emphasis added); see also id. at 106 (EPA should “require facilities to  35  1 choose technologies that produce the greatest reduction possible” within the  2 ranges).  That is essentially what the EPA has done here.  A facility may choose  3 the modified traveling screen option only when “the Director determines [that it]  4 is the [BTA] for impingement reduction at the site,” that is, only when a facility  5 shows that “the technology is or will be optimized to minimize impingement  6 mortality of all non‐fragile species.”  40 C.F.R. § 125.94(c)(5); see also 79 Fed. Reg.  7 at 48,325, 48,346.  Further, the Director must include in the permit “verifiable and  8 enforceable . . . conditions that ensure the technology will perform as  9 demonstrated.”  40 C.F.R. § 125.94(c)(5); 79 Fed. Reg. at 48,329.  Under certain  10 circumstances, the Director can also require additional protective measures that  11 must be incorporated into the permit.  See 40 C.F.R. § 125.94(c)(8)–(9), (g).  This  12 process adequately ensures that a modified traveling screen at a particular site is  13 in fact the BTA for reducing impingement mortality at that site.    14 The third way in which these impingement provisions violate the CWA,  15 the Environmental Petitioners argue, is that the EPA arbitrarily excluded fragile  16 species from the calculation of impingement mortality.  Under 40 C.F.R.  17 § 125.94(c)(7), a facility meets the impingement mortality standard so long as no  18 more than 24 percent of “non‐fragile species” are killed.  The EPA has explained,  36  1 though, that it excluded fragile species because its data showed that the mortality  2 of those species depends largely on natural conditions, not technology  3 performance.  Including fragile species in the mortality calculation would  4 therefore mask the true effectiveness of the technology and render it impossible  5 to identify a BTA to minimize impingement.  The EPA’s explanation is  6 adequately supported by the administrative record, and the Environmental  7 Petitioners point to no evidence suggesting that it is irrational.   8 B. Environmental Petitioners’ APA‐Based Challenge  9 We turn to the Environmental Petitioners’ challenge under the APA to the  10 definition of “new unit.”  The EPA determined that “new units” at existing  11 facilities, like the “new facilities” covered by the Phase I rule, 40 C.F.R. § 125.83  12 (defining “new facility”), must meet performance standards commensurate with  13 those that may be attained by closed‐cycle cooling, id. § 125.94(e)(1)–(2).  It  14 defined “new unit” to exclude rebuilt, repowered, and replacement units at  15 existing facilities, such that only “new stand‐alone” units added after October 14,  16 2014 are subject to the more stringent closed‐cycle standard.  Id. § 125.92(u)  17 (quotation marks omitted); see 79 Fed. Reg. at 48,311.  The Environmental  18 Petitioners argue that there is no rational connection between the facts found by  37  1 the EPA and its decision to exclude rebuilt, repowered, and replacement units  2 from the definition of “new unit.”  We disagree.    3 Responding to comments on the proposed rule, the EPA explained that it  4 excluded rebuilt units for two primary reasons: first, including rebuilt units  5 would discourage manufacturers from improving their facilities; and  6 second, many activities that could be considered “rebuilding” or “repowering”  7 would raise the same hurdles that led the EPA to conclude that closed‐cycle  8 cooling was not nationally available.  The Rule’s preamble reflects the same  9 concerns.  See 79 Fed. Reg. at 48,311, 48,339.  The EPA thus “articulate[d] a  10 satisfactory explanation for” limiting the definition of “new unit,” and there is a  11 “rational connection between the facts found and the choice made.”  State Farm,  12 463 U.S. at 43 (quotation marks omitted).  13   The Environmental Petitioners stress that the EPA narrowed the definition  14 of “new unit” that appeared in the proposed rule.  But an agency may modify a  15 rule through the notice‐and‐comment process so long as the agency’s  16 modification is rational and “the agency’s path may reasonably be discerned.”   17 Id. (quotation marks omitted); see also Ne. Md. Waste Disposal Auth. v. EPA,  18 358 F.3d 936, 951 (D.C. Cir. 2004) (“Agencies[] are free—indeed, they are  38  1 encouraged—to modify proposed rules as a result of the comments they  2 receive.”).  Here, the EPA explained why it ultimately defined “new unit” in the  3 manner it did after the notice‐and‐comment period, and we discern no “clear  4 error of judgment” in its explanation.  See Nat. Res. Def. Council, Inc. v.  5 Muszynski, 268 F.3d 91, 97 (2d Cir. 2001) (quotation marks omitted).   6 Accordingly, we decline to vacate this portion of the Rule.  7 C. Environmental Petitioners’ ESA‐Based Challenges  8 The Environmental Petitioners next challenge various elements of the  9 section 7 consultation process—relating to the Services’ biological opinion and  10 ITS—as inconsistent with the ESA and the Services’ own implementing  11 regulations.      12 i. The Biological Opinion  13 The Environmental Petitioners argue that the Services’ biological opinion  14 violates section 7 of the ESA by (1) deferring analysis of the Rule’s impact on  15 jeopardy to later review by individual Directors; (2) failing to use the best  16 scientific and commercial data available to evaluate thermal impacts of the Rule;  17 (3) failing to analyze the Rule’s effect on species under the FWS’s jurisdiction;  18 and (4) concluding that the Rule is unlikely to jeopardize ESA‐listed species or  39  1 adversely modify their critical habitat.  We reject each of these arguments, most  2 of which are really challenges to the Services’ “programmatic” approach to the  3 biological opinion.  4 a. Jeopardy Analysis  5 As stated above, section 7 of the ESA requires federal agencies, in  6 consultation with the Services, to “insure that any action authorized, funded, or  7 carried out by” the agency “is not likely to jeopardize the continued existence of  8 any endangered species or threatened species” or destroy or adversely modify  9 any critical habitat designated for such species.  16 U.S.C. § 1536(a)(2).  In  10 evaluating the Rule, the Services determined that a “programmatic,” or process‐ 11 based, approach was appropriate.  Bio. Op. 36.  Instead of site‐ and species‐ 12 specific analyses, this approach involves “examin[ing] whether and to what  13 degree [the] EPA has structured” the Rule to satisfy section 7’s mandate.  Id.   14 Applying this approach, the Services concluded that the Rule was unlikely to  15 jeopardize listed species because it “built in a sufficient process” to avoid  16 jeopardy (e.g., giving the Services a meaningful opportunity to review permit  17 applications and to recommend control measures and requirements for  18 monitoring and reporting).  Id. at 72.  As this “technical assistance process” was  40  1 critical to the Services’ no‐jeopardy conclusion, we briefly describe its key  2 features below.  3   The Rule contemplates that regulated facilities must include in their permit  4 applications information about the presence of ESA‐listed species.  40 C.F.R.  5 § 125.95(f).  The Director who reviews the application then sends it to the  6 Services for a sixty‐day review period, after which the Director must publish any  7 information or recommendations the Services provide.  Id. § 125.98(h); 79 Fed.  8 Reg. at 48,382.  In those jurisdictions where a Director administers the permitting  9 process, the Services may raise concerns with the EPA, which can then  10 coordinate with the Director to comply with the CWA and the ESA.   11 Alternatively, the EPA may federalize the permit and initiate formal consultation  12 with the Services pursuant to section 7 of the ESA.13  See 40 C.F.R. § 123.44; 79  13 Fed. Reg. at 48,381–83.  14 The Environmental Petitioners object, first, that “there is no formal  15 assurance that such a process will, in fact, be followed.”  Envtl. Br. 98.  Although  13 If the EPA determines, with the benefit of the Services’ expertise, that the terms of a  permit fail to comply with the CWA or the ESA, the EPA must either coordinate with  the Director to achieve such compliance or, failing that, federalize the permit and  initiate formal consultation with the Services pursuant to section 7 of the ESA.  See 40  C.F.R. § 123.44; 79 Fed. Reg. at 48,381–83.  41  1 the Rule explicitly requires Directors to send permit applications and draft  2 permits to the Services, 40 C.F.R. § 125.98(h), the Rule’s preamble, they point out,  3 characterizes the Services’ role as reflecting the EPA’s “expectations,” see, e.g., 79  4 Fed. Reg. at 48,381 (“EPA expects that the Services will respond within 60 days  5 and provide to the Director . . . any measures that the Services recommend . . . for  6 the protection of listed species . . . .” (emphasis added)).  True, but the Rule itself  7 is properly interpreted to require the Services’ participation in the technical  8 assistance process because that process is part of the proposed action the Services  9 approved pursuant to formal consultation.  See Ctr. for Bio. Diversity v. FWS, 807  10 F.3d 1031, 1046 & n.12 (9th Cir. 2015) (proposed conservation measures in  11 challenged memorandum of agreement were enforceable because they were  12 “included as part of the project consulted upon” (quotation marks omitted)); see  13 also FWS & NMFS, Endangered Species Consultation Handbook: Procedures for  14 Conducting Consultation and Conference Activities Under Section 7 of the  15 Endangered Species Act at 4‐19 (1998) (“Consultation Handbook”) (“Since  16 conservation measures are part of the proposed action, their implementation is  42  1 required under the terms of the consultation.”).14  We do not presume that an  2 agency will act in accordance with “expectations” set out in a governing  3 regulation.  Rather, we reach the much more limited conclusion that where, as  4 here, the Services conditioned their no‐jeopardy finding on compliance with  5 certain procedures and represented to this Court at oral argument that they have  6 a “commitment” to those procedures, Oral Arg. Tr. 33:11, the Rule obligates the  7 Services to abide by those procedures.  If the Services fail to honor the obligations  8 specified in the Rule’s technical assistance provisions, the Environmental  9 Petitioners may challenge individual permits pursuant to the ESA’s citizen‐suit  10 provisions once those permits issue.  See 16 U.S.C. § 1540(g)(1)(A).  11 The Environmental Petitioners also contend that even if the technical  12 assistance process is binding, the Services nonetheless contravened the ESA and  13 its implementing regulations by deferring analysis of the Rule’s impact on  14 jeopardy to the permit‐specific review stage.  According to the Environmental  15 Petitioners, the Services improperly disregarded their obligation to “consider all  16 phases” of the agency action in their initial biological opinion, as the Ninth  14 Moreover, formal consultation can be reinitiated if any of “the assumptions about the  [technical assistance] process . . . are not being followed.”  Bio. Op. 78–79.    43  1 Circuit appears to require.  Envtl. Br. 100 (citing Conner v. Burford, 848 F.2d  2 1441, 1453–54 (9th Cir. 1988)).  But “the rule that biological opinions must be  3 coextensive in scope with the entire action or else violate the ESA is nowhere to  4 be found in the language of the ESA,” Defs. of Wildlife, 733 F.3d at 1121  5 (quotation marks omitted), and, like the Eleventh Circuit, we decline to adopt  6 such a rule here.15  Nothing in the ESA requires that the Services assess every  7 future “phase” of an agency action on a site‐specific or species‐specific basis.   8 Therefore, properly construing the agency action as the promulgation of CWA  9 section 316(b) standards, the Services discharged their duty to assess “the effects  10 of the action as a whole” in their biological opinion.  50 C.F.R. § 402.14(c).    15 In any event, the Services’ biological opinion would satisfy even the Ninth Circuit’s  purported rule.  The “agency action” subject to consultation here was the EPA’s  promulgation of the Rule, not the subsequent implementation of the Rule by State  Directors.  See 50 C.F.R. § 402.03 (section 7 consultation requirement applies only to  “actions in which there is discretionary Federal involvement or control”); Nat’l Ass’n of  Home Builders, 551 U.S. at 650, 653 n.4 (“If [permitting] authority is transferred [from  the EPA to a State], then state officials—not the federal EPA—have the primary  responsibility for reviewing and approving NPDES discharge permits, albeit with  continuing EPA oversight.”).  To the extent future permits affect ESA‐listed species,  those effects are not “phases” of the Rule, Envtl. Br. 100, but, as the Services concluded,  “indirect effects” of the Rule, 50 C.F.R. §§ 402.02, 402.14(g)(3).    For similar reasons, we reject the Environmental Petitioners’ complaint that the  technical assistance process “is not the equivalent of” section 7 consultation.  Envtl. Br.  106.  In those jurisdictions where the State administers the NPDES program, the  Services have no obligation to conduct section 7 consultation or its “equivalent” on  individual permits because the issuance of such a permit is not a federal action.  44  1 b. Thermal Impacts  2 The Services similarly deferred consideration of how thermal pollution  3 resulting from the operation of CWISs would affect aquatic ecosystems.  They  4 explained in the biological opinion that “[t]o date, [the] EPA has not been able to  5 reliably estimate the impact of thermal discharge associated with CWIS  6 operations on federally‐listed species or designated critical habitat.”  Bio. Op. 51.   7 Instead of relying on available data, the Services thought it enough that the EPA  8 committed to overseeing the technical assistance process, “which will allow [the]  9 EPA to more reliably estimate the . . . stressors that are likely to be produced as a  10 direct or indirect result of thermal discharge activities” at individual facilities.   11 Id.  The Environmental Petitioners argue that the Services thus shirked their  12 statutory responsibility to consider the “best scientific and commercial data  13 available.”  16 U.S.C. § 1536(a)(2).  They claim that available modeling techniques  14 would have allowed the Services to estimate thermal pollution in the biological  15 opinion rather than defer analysis to the permitting process.    16 As an initial matter, we disagree with the Environmental Petitioners that  17 the Services failed to “seek out and consider” existing scientific data on thermal  18 pollution.  Miccosukee Tribe of Indians v. United States, 566 F.3d 1257, 1265 (11th  45  1 Cir. 2009); see Bio. Op. App’x C, at 41 (citing a report on thermal stressors the  2 Environmental Petitioners suggest was ignored).  Rather, evidently aware of this  3 data and the risk of environmental harm from thermal pollution, the Services  4 nonetheless agreed with the EPA that “[t]he exact nature and magnitude of . . .  5 indirect effects [including thermal pollution] would be species‐specific based on  6 the relative size and amount of overlap of habitat with facility and CWIS  7 locations . . . and many other factors.”  Bio. Op. 42 (quotation marks omitted).    8 The more central question, then, is not whether the Services considered  9 available data, but whether they were authorized to determine that there was no  10 “best . . . data available” that would enable assessment of thermal pollution on a  11 national scale, 16 U.S.C. § 1536(a)(2), and therefore to defer consideration of  12 thermal impacts to the site‐specific permitting process.    13 We conclude that they were so authorized.  We find support for our  14 conclusion in the Eleventh Circuit’s 2013 decision in Defenders of Wildlife, 733  15 F.3d 1106.  Petitioners there challenged a biological opinion issued by the NMFS  16 that approved the installation of an “Undersea Warfare Training Range” and  17 allegedly deferred any consideration of the effects of operations expected to  18 occur on that range until those operations were actually authorized.  Id. at 1113– 46  1 14, 1118.  The Eleventh Circuit concluded both that the NMFS adequately  2 considered the effects of future operations in its initial biological opinion and  3 that the NMFS was authorized to reconsider those effects in a new biological  4 opinion “closer in time to when [the] operations will actually commence.”  Id. at  5 1122.    6 We agree with the Eleventh Circuit that, as long as the initial stage of an  7 agency’s project “does not foreclose the adoption of . . . reasonable and prudent  8 measures [to avoid jeopardy], and as long as the conclusions of the biological  9 opinion are not arbitrary, a staged structuring of consultation may comply fully  10 with Section 7’s mandate.”  Id.  Far from being arbitrary, the Services’ conclusion  11 here that a categorical assessment of thermal impacts was infeasible reflects a  12 “scientific determination deserving deference,” Miccosukee Tribe, 566 F.3d at  13 1265, and nothing else compels us to order that consultation be carried out in  14 some other manner, see Defs. of Wildlife, 733 F.3d at 1121–22.  We therefore hold  15 that the Services did not violate their statutory obligations when they decided to  16 solicit more data (during the permitting process) in order to assess thermal  17 impacts on a site‐specific basis.  47  1 c. Species Within the FWS’s Jurisdiction  2 The Environmental Petitioners next argue that the FWS failed adequately  3 to analyze the Rule’s effect on species within its jurisdiction before making a no‐ 4 jeopardy determination.  Unlike the NMFS, which provided detailed appendices  5 containing information on species under its jurisdiction, the FWS provided one  6 section in the biological opinion that, according to the Environmental Petitioners,  7 is “cursory to the point of meaninglessness” and fails to satisfy the FWS’s duty  8 under 16 U.S.C. § 1536(b)(3)(A) to “detail[] how the agency action affects . . .  9 species or [their] critical habitat.”  Envtl. Br. 131–32.  As the Environmental  10 Petitioners acknowledge, however, a biological opinion need only include the  11 following elements: “the current status of the species, the environmental  12 baseline, the effects of the proposed action, and the cumulative effects of the  13 proposed action.”  Gifford Pinchot Task Force v. FWS, 378 F.3d 1059, 1063 (9th  14 Cir. 2004) (citing 50 C.F.R. § 402.14(g)(2)–(3)), superseded on other grounds by  15 Definition of Destruction or Adverse Modification of Critical Habitat, 81 Fed.  16 Reg. 7214 (Feb. 11, 2016) (codified at 50 C.F.R. § 402.02).  Here, the FWS provided  17 the current status of the species and the environmental baseline but, relying on  18 the protections of the technical assistance process, deferred evaluation of the  48  1 Rule’s effects on the species within its jurisdiction.  At bottom, then, the  2 Environmental Petitioners’ argument is yet another challenge to the Services’  3 programmatic approach, and we reject it for the same reasons stated above with  4 respect to the Services’ analysis of thermal impacts.  5 d. No‐Jeopardy Conclusion  6 Having resolved the Environmental Petitioners’ various challenges to the  7 Services’ programmatic approach, we now turn to their attack on the Services’  8 substantive conclusion that the Rule, including the protections of the technical  9 assistance process, is “not likely to jeopardize the continued existence of ESA‐ 10 listed species” or destroy or adversely modify their critical habitat.  Bio. Op. 71.   11 The Environmental Petitioners argue that the administrative record does not  12 support the Services’ conclusion because the Services failed to consider four  13 factors: the current jeopardy of numerous listed species, the impact on listed  14 species during the Rule’s indefinite implementation period, the Rule’s impact on  15 species recovery (as opposed to species survival), and the discretionary nature of  16 the technical assistance process.  We address each of these factors in turn.  17 First, the Environmental Petitioners fault the Services for reaching a no‐ 18 jeopardy conclusion after they identified several species that are currently or  49  1 nearly in jeopardy.  They argue that the Services may not sanction agency action  2 that causes any additional harm and thus “deepens” jeopardy.  Envtl. Br. 110  3 (quoting Nat’l Wildlife Fed’n v. NMFS, 524 F.3d 917, 930 (9th Cir. 2008)).  But the  4 Services made no formal finding that any species are, as the Environmental  5 Petitioners contend, “currently in jeopardy or nearly so.”  Envtl. Br. 110.  The  6 NMFS found only that continued operation of CWISs under the Rule would have  7 adverse impacts on species that are threatened or whose status is “precarious.”   8 See, e.g., Bio. Op. App’x B, at 15; Bio. Op. App’x C, at 53.  Were this finding  9 enough to foreclose a no‐jeopardy conclusion, even the Environmental  10 Petitioners’ preferred solution of mandating closed‐cycle cooling—which, after  11 all, would not eliminate impingement and entrainment of threatened species by  12 CWISs—would fail ESA consultation.  13 Second, the Environmental Petitioners claim that the biological opinion  14 “ignores the harm that will occur during the significant time lag . . . between the  15 effective date of the Rule and implementation of any protective measures for  16 listed species at specific facilities.”  Envtl. Br. 115.  This argument rests on a  17 misunderstanding of the actions subject to section 7 consultation.  Section 7 tasks  18 the Services with analyzing the effects of the EPA’s proposed action.  “Take”  50  1 resulting from CWIS operations at facilities operating under permits issued prior  2 to the Rule, see 16 U.S.C. § 1538(a)(1)(B), (G), and which the EPA has no  3 authority to modify, is not an “effect” of the Rule and is therefore not subject to  4 analysis by the Services.16  To the extent the Environmental Petitioners object to  5 the “significant lag time in the Rule’s implementation,” Envtl. Reply Br. 82, that  6 lag time, without more, is not arbitrary or capricious, especially where, as here,  7 the EPA reasonably explained why it may take three to fourteen years to fully  8 implement the Rule, see 79 Fed. Reg. at 48,358–60.    9 Third, the Environmental Petitioners argue that the Services failed to  10 consider whether the Rule would hinder the recovery of listed species.  As part  11 of their jeopardy analysis, the Services were required to consider the Rule’s  12 impact on species recovery, in addition to species survival.  See Nat’l Wildlife  13 Fed’n, 524 F.3d at 932.  But an independent analysis of recovery is not required,  14 see Rock Creek All. v. FWS, 663 F.3d 439, 443 (9th Cir. 2011), in part because it is  15 hard to “draw clear‐cut distinctions” between survival and recovery, 51 Fed.   The Rule makes clear that it does not independently authorize take.  40 C.F.R.  16 §§ 125.90, 125.94(c)(11), 125.98(b)(1), 125.98(j); see 79 Fed. Reg. at 48,382.  If a facility  engages in unlawful take before the Rule is fully implemented, the Environmental  Petitioners may file an action against that facility to enjoin the take.  See 16 U.S.C.  § 1540(g).   51  1 Reg. 19,926, 19,934 (June 3, 1986).  Nevertheless, the Services here recognized the  2 need to “assess[] whether the action would appreciably reduce the likelihood of  3 recovery of listed species,” Bio. Op. 17, and concluded that the Rule “has built in  4 a sufficient [technical assistance] process to insure that it is not likely to result in  5 an appreciable reduction in the likelihood of both the survival and recovery of  6 any listed species,” id. at 72 (emphasis added).  The Services therefore did not  7 “avoid . . . consideration of recovery impacts,” Nat’l Wildlife Fed’n, 524 F.3d at  8 932, but rather concluded that such impacts, like survival impacts, should be  9 assessed on a site‐specific basis—an approach that complies with the ESA.  10   Finally, the Environmental Petitioners maintain that even if the Services  11 can rely on a rule’s process‐based protections rather than analyze its substantive  12 impacts, this Rule’s technical assistance process cannot support a no‐jeopardy  13 finding because it is “wholly voluntary” and “not designed to provide  14 meaningful species protection,” as it fails to promote the use of closed‐cycle  15 cooling.  Envtl. Br. 120–21.  We reject this argument because, as explained, the  16 technical assistance process involves a binding commitment by the Services, and  17 the EPA acted reasonably in declining to mandate standards based on closed‐ 18 cycle cooling.   52  1 ii. The Incidental Take Statement  2 In their final challenge, the Environmental Petitioners contend that the  3 Services failed to comply with the provisions of the ESA that specify  4 requirements for ITSs.  If a consulting Service concludes after formal consultation  5 that the incidental take of listed species will not cause jeopardy, that Service  6 “shall” provide the acting agency with an ITS that:  7 (i) specifies the impact of such incidental taking on the species,  8 (ii) specifies  those  reasonable  and  prudent  measures  that  the  9 [Service] considers necessary or appropriate to minimize such  10 impact,  11 (iii) in the case of marine mammals, specifies those measures that  12 are necessary to comply with section 1371(a)(5) of [the Marine  13 Mammal Protection Act] with regard to such taking, and  14 (iv) sets forth the terms and conditions (including, but not limited  15 to, reporting requirements) that must be complied with by the  16 Federal agency . . . to implement the measures specified under  17 clauses (ii) and (iii).  18   19 16 U.S.C. § 1536(b)(4).  The Environmental Petitioners assert that the ITS issued  20 by the Services here is deficient in all four respects.  21   The Services’ ITS fails to specify the impact of the take, the Environmental  22 Petitioners argue, because it does not numerically quantify the Rule’s anticipated  23 take.  It is true that Congress preferred expressing take in numerical form, so as  24 to establish a “trigger” for the re‐initiation of consultation.  See Endangered  53  1 Species Act, H.R. Rep. No. 97‐567, at 27 (1982); Ariz. Cattle Growers’ Ass’n v.  2 FWS, 273 F.3d 1229, 1249 (9th Cir. 2001).  But Congress also acknowledged that a  3 “precise number” is not always available.  H.R. Rep. No. 97‐567, at 27; see Ariz.  4 Cattle Growers’ Ass’n, 273 F.3d at 1249 (“We have never held that a numerical  5 limit is required.”).  Therefore, although an ITS that “contains no numerical cap  6 . . . normally violates the ESA,” such an ITS is adequate if it “explain[s] why it  7 was impracticable to express a numerical measure of take.”  Ctr. for Bio.  8 Diversity v. U.S. Bureau of Land Mgmt., 698 F.3d 1101, 1126–27 (9th Cir. 2012)  9 (quotation marks omitted); see also Miccosukee Tribe, 566 F.3d at 1275.  The ITS  10 here explains that the “paucity of information” about facilities with CWISs  11 prevented the Services from quantifying anticipated take at this juncture, and it  12 contemplates that the Services’ field offices will quantify incidental take at  13 individual facilities as part of the technical assistance process.  Bio. Op. 75–76.   14 Given the Services’ commitment to the technical assistance process, their  15 justification for not immediately quantifying take is adequate.  16   The Environmental Petitioners next assert that the Services’ ITS failed to  17 specify “reasonable and prudent measures” to minimize the impact of incidental  18 take on listed species, in contravention of 16 U.S.C. § 1536(b)(4)(ii), or to set forth  54  1 terms and conditions required to implement those measures, in contravention of  2 16 U.S.C. § 1536(b)(4)(iv) and 50 C.F.R. § 402.14(i)(1)(iv).  But the ITS does  3 identify one reasonable and prudent measure, namely, that the “EPA will use its  4 authorities under the CWA to minimize impacts to listed species pursuant to the  5 [section] 316(b) Rule and [the] CWA.”  Bio. Op. 76.  The ITS also includes various  6 administrative conditions, like a detailed annual reporting requirement, and  7 several substantive implementing conditions.  It specifies, for example, that the  8 EPA will ask Directors to reopen continued permits if the Services determine that  9 a facility’s CWIS operations may have more than minor detrimental effects on  10 listed species.  These elements of the ITS are adequate.  The ESA does not  11 mandate any particular form or content for reasonable and prudent measures,  12 requiring only that the Services identify measures that they “consider[] necessary  13 or appropriate” to minimize the impact of incidental take.17  16 U.S.C.  14 § 1536(b)(4)(ii).  And contrary to the Environmental Petitioners’ assertion, the  15 Services have not “delegate[d]” the task of determining reasonable and prudent  16 measures to the EPA.  Envtl. Br. 124.  Rather, the Services specified as a   The ESA’s implementing regulations, far from demanding an extensive list of  17 reasonable and prudent measures or terms and conditions, specify only that these  elements of the ITS “cannot alter the basic design, location, scope, duration, or timing of  the [agency] action and may involve only minor changes.”  50 C.F.R. § 402.14(i)(2).    55  1 reasonable and prudent measure that the EPA must exercise its oversight  2 authority under the CWA in connection with the Rule’s technical assistance  3 process.  Their reliance on the binding technical assistance process was a  4 “meaningful . . . attempt to minimize incidental takings associated with the  5 project.”  Or. Nat. Res. Council v. Allen, 476 F.3d 1031, 1039 n.7 (9th Cir. 2007).  6   Finally, the Environmental Petitioners assert that the ITS fails to include  7 measures necessary to comply with the Marine Mammal Protection Act  8 (“MMPA”) and that the NMFS unlawfully failed to prescribe regulations under  9 section 1371(a)(5) of the MMPA that set forth permissible methods of taking  10 marine mammals due to the operation of CWISs.18  We are not persuaded,  11 especially because the biological opinion contemplates that facilities whose  12 CWISs may affect certain marine mammals or their critical habitat will be  13 required to “[i]nstall large organism excluder devices” and contact the NMFS “to   Section 1371(a)(5)(A)(i) provides that the NMFS may authorize the incidental taking  18 of small numbers of marine mammals if it:  (I) finds that the total of such taking . . . will have a negligible impact on  such  species  or  stock  .  .  .  ;  and  (II)  prescribes  regulations  setting  forth— (aa) permissible  methods  of  taking  pursuant  to  such  activity,  and  other  means of effecting the least practicable adverse impact on such species or  stock and its habitat . . . ; and (bb) requirements pertaining to the monitoring  and reporting of such taking.  16 U.S.C. § 1371(a)(5)(A)(i).   56  1 determine whether [they] need to apply for a[n] [MMPA] permit.”  Bio. Op.  2 App’x D, at 1.  The biological opinion thus outlines a procedure under which  3 either no marine mammals are taken or, if necessary, the NMFS will authorize  4 take pursuant to the MMPA in the context of individual permit applications.  5 For these reasons, we reject the Environmental Petitioners’ challenges to  6 the ITS under the ESA.  7 4. The Industry Petitioners  8 We now turn to the three petitions for review filed by the Industry  9 Petitioners—UWAG, API, and the CWIS Coalition.    10 A. UWAG  11 UWAG challenges on procedural and substantive grounds what it  12 describes as the “Service‐driven” provisions of the Rule (including provisions  13 relating to the technical assistance process) that the EPA added after formal  14 consultation to minimize harm to listed species resulting from the operation of  15 CWISs.    16 i. Procedural Challenges  17 UWAG contends that the EPA violated the APA by failing to provide  18 adequate notice of and an opportunity to comment on the Rule’s Service‐driven  57  1 provisions, the EPA’s biological evaluation, the Services’ biological opinion, and  2 the underlying data that supported each.  See 5 U.S.C. § 553(b), (c).  But there is  3 no “independent right to public comment with regard to consultations  4 conducted under § 7(a)(2)” of the ESA.  Nat’l Ass’n of Home Builders, 551 U.S. at  5 660 n.6.  So no procedural infirmity arises in failing to provide notice of or an  6 opportunity to comment on the biological opinion or other determinations by the  7 Services.  See id. (“Nothing in section 7 authorizes or requires the Service[s] to  8 provide for public involvement (other than that of the applicant) in the  9 ‘interagency’ consultation process.” (quoting 51 Fed. Reg. at 19,928)).  Unless the  10 scientific material discussed in the biological opinion ultimately formed the  11 “basis” of the EPA’s rule, the public was not entitled to comment on it.  See  12 United States v. Nova Scotia Food Prods. Corp., 568 F.2d 240, 252 (2d Cir. 1977).    13 As for the Rule itself, the EPA was required only to “fairly apprise  14 interested persons of the subjects and issues of [its] rulemaking.”  Nat’l Black  15 Media Coal., 791 F.2d at 1022 (quotation marks omitted).  “The final rule need  16 only be a logical outgrowth of the proposed rule, not an exact replica of it.”   17 Riverkeeper I, 358 F.3d at 202 (quotation marks omitted); see also Riverkeeper II,  18 475 F.3d at 116 (“An agency cannot pull a surprise switcheroo on interested  58  1 parties between a proposal and the issuance of a final rule.” (quotation marks  2 omitted)); Ne. Md. Waste Disposal, 358 F.3d at 951–52.  Here, the proposed rule  3 addressed potential impacts on listed species.  It would have required Directors  4 to identify the benefits of available technologies to threatened and endangered  5 species, 76 Fed. Reg. at 22,288, and NPDES permit applicants to submit  6 information on all threatened and endangered species susceptible to  7 impingement and entrainment at their CWISs, id. at 22,276.  The proposed rule  8 also contemplated input from the Services by allowing Directors to confer with  9 both the EPA and the Services when issuing permit applications.  See id. at  10 22,205, 22,210, 22,278.  Because these provisions “fairly apprise[d] interested  11 persons” that the “subjects and issues of the rulemaking” included compliance  12 with the ESA and also fairly apprised them of the Services’ role in achieving that  13 compliance, Nat’l Black Media Coal., 791 F.2d at 1022 (quotation marks omitted),  14 we reject UWAG’s APA‐based challenge to the Service‐driven provisions.  59  1 ii. Substantive Challenges  2 a. The Service‐Driven Requirements  3 UWAG broadly contends that the Service‐driven requirements of the Final  4 Rule are neither authorized by nor consistent with section 316(b) of the CWA.19   5 It goes so far as to say that the EPA had no authority to create a role for the  6 Services, even in advising the EPA and Directors on site‐specific environmental  7 impacts.  Although that broad claim has no basis in the statutory language or, for  8 that matter, our caselaw, see Fund for Animals v. Kempthorne, 538 F.3d 124, 133  19 As stated above, section 316(b) mandates that any standard established pursuant to  section 301 or 306 “shall” require that the “location, design, construction, and capacity”  of CWISs “reflect the best technology available for minimizing adverse environmental  impact.”  33 U.S.C. § 1326(b).  Relying on Riverkeeper I, UWAG argues that an agency  acting pursuant to section 316(b) may require measures related only to the “location,  design, construction, [or] capacity” of CWISs, but 40 C.F.R. § 125.98(b)(2) allows  Directors to require facilities to implement “additional control measures” unrelated to  these four parameters.  This provision, though, is more limited than the “restoration”  provisions we remanded in Riverkeeper I.  See 358 F.3d at 189–91.  If a Director at a  given site includes in a permit control measures that “have nothing to do with” section  316(b)’s parameters, id. at 189, the EPA may still veto the permit, see 40 C.F.R.  § 123.44(c).  If the EPA fails to veto the permit, the affected parties can bring a  particularized, as‐applied challenge.  We therefore agree with the EPA that UWAG’s  challenge is unripe.  See EPA v. EME Homer City Generation, L.P., 134 S. Ct. 1584, 1609  (2014); Ohio Forestry Ass’n v. Sierra Club, 523 U.S. 726, 732–33 (1998) (ripeness  requirement is intended to “protect the agencies from judicial interference until an  administrative decision has been formalized and its effects felt in a concrete way by the  challenging parties” (quotation marks omitted)).  60  1 (2d Cir. 2008), we address UWAG’s more pointed assertion that the EPA  2 unlawfully delegated its authority to the Services.  3 An agency impermissibly delegates its authority where, without statutory  4 authorization, “it shifts to another party almost the entire determination of  5 whether a specific statutory requirement . . . has been satisfied, or where [it]  6 abdicates its final reviewing authority.”  Id. at 133 (quotation marks omitted).   7 “Agencies may seek advice and policy recommendations from outside parties,  8 but they may not rubber‐stamp decisions made by others under the guise of  9 seeking their advice.”  Id. (quotation marks omitted).  Because section 402 of the  10 CWA, which authorizes the EPA to delegate responsibility for administering the  11 NPDES program to the States (with the EPA retaining veto authority), does not  12 authorize delegation to the Services, UWAG objects to the provisions of the Rule  13 “requir[ing] States to coordinate or consult with the Services” and giving the  14 Services “a special opportunity to provide ‘technical assistance.’”  UWAG Br. 38.   15 It also objects to an interpretation of the Rule that allows the EPA to veto a draft  16 permit “based on recommendations or determinations made by the Services.”   17 UWAG Br. 39.  These objections lack merit for two reasons.    61  1 First, the Rule does not require Directors to accept the Services’  2 recommendations and clearly vests the authority to establish permit  3 requirements in Directors, not the Services.20  See 40 C.F.R. § 125.94(g) (“[C]ontrol  4 measures, monitoring requirements, and reporting requirements [established by  5 the Director] may include measures or requirements identified by [the Services].”  6 (emphasis added)); see also id. §§ 125.96(g), 125.98(b), 125.98(f).  Second, the EPA  7 has hardly “abdicate[d] its final reviewing authority” by providing for the  8 Services’ input.  Fund for Animals, 538 F.3d at 133 (quotation marks omitted); see  9 U.S. Telecom Ass’n v. FCC, 359 F.3d 554, 568 (D.C. Cir. 2004).  To the contrary,  10 nothing in the Rule itself suggests that the EPA will “rubber‐stamp” the Services’  11 conclusions.  See 79 Fed. Reg. at 48,382–83 (EPA has “discretionary” oversight  12 authority).  Rather, the Rule contemplates that the EPA will independently  13 determine, with the benefit of the Services’ expertise, whether the terms of a  14 permit comply with section 316(b) of the CWA.  Such a scheme reflects the  15 cooperative arrangement specified by Congress in the ESA and by the agencies  16 in their MOA, not unlawful delegation.  20 UWAG’s delegation challenge is therefore weaker than the one we rejected in Fund  for Animals, where the FWS issued an order under the Migratory Bird Treaty Act that  transferred final permitting authority to other agencies.  538 F.3d at 130, 132–33.    62  1 b. The Biological Opinion  2   UWAG also challenges the Services’ biological opinion.  Again, we are not  3 persuaded.    4   UWAG asserts that the biological opinion is unlawful because the Services  5 should have concurred in the EPA’s initial determination that the proposed rule  6 was unlikely to adversely affect listed species.  This is especially true, UWAG  7 claims, where the EPA, in its biological evaluation, initially defined its action as  8 one that merely sets standards rather than authorizes any new activities.  Under  9 these circumstances, UWAG asserts, the Services could not conduct formal  10 consultation.  11   We conclude that the agencies acted appropriately in conducting formal  12 consultation.  The ESA requires the Services to independently evaluate the  13 effects of agency action on a species or critical habitat.  See 16 U.S.C.  14 § 1536(b)(3)(A); Conservation Cong. v. U.S. Forest Serv., 720 F.3d 1048, 1051 (9th  15 Cir. 2013).  The Services’ Consultation Handbook explains that the Services will  16 find that an agency action is “not likely to adversely affect” a species or habitat  17 “only if ALL of the reasonably expected effects of the proposed action will be  18 beneficial, insignificant, or discountable.”  Consultation Handbook at 4‐1.  In  63  1 this case, the Services’ finding that this standard was not satisfied was  2 reasonable because the EPA acknowledged that listed species would continue to  3 be affected after implementation of the proposed rule and because the nature of  4 the proposed rule’s impact on listed species remained unclear.  See id. at 3‐13  5 (“[I]f there is not enough information to adequately determine the nature of the  6 effects, a letter of nonconcurrence is provided to the action agency.”).    7   Nor do we agree that the Services, having proceeded with formal  8 consultation, should have issued a no‐jeopardy finding without including the  9 Service‐driven provisions just because the proposed rule would have produced  10 a net reduction in species mortality even absent those provisions.  The ESA’s  11 implementing regulations provide a structure for issuing jeopardy findings.  To  12 determine whether a proposed action is “likely to jeopardize” listed species or  13 adversely modify critical habitat, 50 C.F.R. § 402.14(g)(4), the Services are  14 required to evaluate the “[e]ffects of the action,” meaning “the direct and  15 indirect effects of an action on the species or critical habitat, together with the  16 effects of other activities that are interrelated or interdependent with that action,  17 that will be added to the environmental baseline,” id. § 402.02.  The  18 “environmental baseline” includes, as relevant here, “the past and present  64  1 impacts of all Federal, State, or private actions and other human activities in the  2 action area.”  Id. § 402.02; see also Consultation Handbook at 4‐22 (“The  3 environmental baseline is a ‘snapshot’ of a species’ health at a specified point in  4 time.  It does not include the effects of the action under review in the  5 consultation.”).  “Indirect effects,” which are not included in the baseline, “are  6 those that are caused by the proposed action and are later in time, but still are  7 reasonably certain to occur.”  50 C.F.R. § 402.02.  Where the future operation of a  8 regulated facility depends on the discretion of the acting agency, the continued  9 operation of that facility is not a “past” or “present” impact of previous federal  10 action.  See Nat’l Wildlife Fed’n, 524 F.3d at 930–31; In re Operation of the Mo.  11 River Sys. Litig., 421 F.3d 618, 632–33 (8th Cir. 2005).  12   The Services here concluded that because “the operation of [CWISs] is  13 within [the] EPA’s discretion” under section 316(b)—i.e., the discretion to set  14 BTA standards that affect how CWISs operate and whether they will jeopardize  15 listed species—the continued operation of CWISs under the Rule is not “a past  16 impact of Federal action” (such that it would be included in the environmental  17 baseline), but rather an indirect effect of the Rule.  Bio. Op. 28.  We defer to the  18 Services’ reasonable interpretation that the effects of future CWIS operations on  65  1 listed species are properly considered indirect effects of the Rule.  See Forest  2 Watch v. U.S. Forest Serv., 410 F.3d 115, 117–18 (2d Cir. 2005).  And the Services  3 were not cornered into making a no‐jeopardy finding just because the proposed  4 rule was expected to reduce entrainment and impingement mortality.   5 Consistent with the ESA’s goal of “conserv[ing] endangered species and  6 threatened species,” 16 U.S.C. § 1531(c)(1), the relevant inquiry is whether the  7 action causes jeopardy or adverse modification, period—not whether it provides  8 “incremental improvements” that make conditions “slightly less harmful” to a  9 species but still reduce the likelihood of survival and recovery for that species,  10 Aluminum Co. of Am. v. Adm’r, Bonneville Power Admin., 175 F.3d 1156, 1162  11 n.6 (9th Cir. 1999).  12 B. American Petroleum Institute  13    As we explained above, the Final Rule requires that “new units” at existing  14 power plants and manufacturing facilities be designed to withdraw an amount  15 of water commensurate with that withdrawn by a closed‐cycle cooling system or  16 otherwise provide the same protection from adverse environmental impacts.  40  17 C.F.R. § 125.94(e).  Focusing on how the Rule applies to manufacturing facilities,  18 API argues that the proposed rule did not provide adequate notice of the  66  1 meaning of “new unit” and that the EPA’s estimate of compliance costs for  2 manufacturing facilities that install “new units” improperly relied on limited and  3 outdated data.  We reject both arguments.  4 i. Notice of “New Unit” Definition  5    As already noted, the Final Rule need only be a “logical outgrowth” of the  6 proposed rule.  Riverkeeper II, 475 F.3d at 113 (quotation marks omitted).  In its  7 proposed rule, the EPA defined “new unit” (which the preamble likened to “new  8 stand‐alone facilities”) as “any addition of an operating unit at an existing  9 facility” after the Rule’s effective date, including “newly built units added to  10 increase capacity at the facility.”  76 Fed. Reg. at 22,196, 22,282.  During the  11 comment period, API commented on this proposed definition, arguing that it  12 was unclear and that, insofar as it referred to “increase[d] capacity,” it applied  13 only to power plants, not manufacturing facilities.  In the Final Rule, the EPA  14 removed the “increase[d] capacity” language and defined “new unit” as a new  15 “stand‐alone” unit.  See 40 C.F.R. § 125.92(u); see also 79 Fed. Reg. at 48,311,  16 48,353.  API thus had, and took advantage of, the opportunity to comment on the  17 definition of “new unit,” and also had “fair notice” of the change the EPA  18 eventually adopted in response.  Long Island Care at Home, Ltd. v. Coke, 551  67  1 U.S. 158, 174–75 (2007).  The EPA therefore complied with the APA’s notice‐and‐ 2 comment requirements in defining “new unit.”    3 ii. Estimate of Compliance Costs  4    We turn, then, to the EPA’s estimate of compliance costs.  To analyze  5 compliance costs, the EPA collected data from site visits (including visits to eight  6 manufacturing facilities), reviewed industry comments, and considered  7 industry‐specific studies involving manufacturing facilities.  The EPA  8 acknowledges that it collected more extensive data from power plants than from  9 manufacturing facilities.  But in urging that the data on manufacturing facilities  10 is unduly limited, API fails to explain why data on intake structures used at  11 power plants would not apply equally to those used at manufacturing facilities.   12 Nor is the EPA’s greater focus on power plants arbitrary and capricious, as  13 manufacturing facilities have more options to reuse cooling water and therefore  14 will, on average, incur lower compliance costs than power plants.    15    We also reject API’s assertion that the EPA relied excessively on  16 “outdated” data.  Although the EPA relied in part on surveys conducted during  17 the Phase II rulemaking in the early 2000s, see 67 Fed. Reg. 17,122, 17,134 (Apr. 9,  18 2002), the EPA sought to improve accuracy by collecting additional information  68  1 and adjusting costs for inflation.  Based on this information, the EPA determined  2 that most manufacturing facilities would comply with the Rule’s “new unit”  3 standards by reusing cooling water for manufacturing processes (now reported  4 to be an industry standard practice).  The EPA thus “examine[d] the relevant  5 data” and articulated “a rational connection” between that data and its  6 conclusion that manufacturing facilities would not incur meaningful additional  7 costs in implementing the Rule’s requirements for new units.  State Farm, 463  8 U.S. at 43 (quotation marks omitted); see also Forest Watch, 410 F.3d at 118–19.    9 C. CWIS Coalition  10    The CWIS Coalition brings two additional challenges to the Final Rule,  11 both of which rest on misinterpretations of the Rule.    12 i. Permit Application Requirements for “Below‐Threshold”  13 Facilities  14    The parties agree that the Final Rule, at least as described in its preamble,  15 sets standards only for facilities that withdraw more than 2 mgd and use 25  16 percent or more of that water exclusively for cooling purposes.  79 Fed. Reg. at  17 48,304–05, 48,361.  But the Coalition argues that the Rule’s permit application  18 requirements at 40 C.F.R. § 122.21(r)(1)(ii)(A) apply more broadly to “[a]ll  19 existing facilities” as defined at 40 C.F.R. § 125.92(k), which does not contain any  69  1 thresholds.  Therefore, the Coalition asserts, the Rule arbitrarily subjects even  2 “below‐threshold” facilities to burdensome permit application requirements.    3    The Coalition reads the permit application requirements out of context.   4 The Rule’s permit application requirements “apply to [CWISs] at existing  5 facilities that are subject to this subpart,” which incorporates the 2 mgd and 25  6 percent thresholds.  40 C.F.R. § 125.90(a).  Although section 122.21(r)(1)(ii)(A)  7 might appear to apply to below‐threshold facilities, other subparts of section  8 122.21(r) confirm that it does not.  Section 122.21(r)(1)(ii)(E), for example, states  9 that if a new unit at an existing facility increases the capacity of that facility to  10 more than 2 mgd, then that facility must submit permit application information  11 even if it was “not previously subject to” the Rule’s requirements.  This provision  12 would be incongruous if below‐threshold facilities were already required to meet  13 the permit application requirements.  And even if the Rule were ambiguous with  14 respect to the applicability of its permit application requirements, the Coalition  15 has not shown that the EPA’s interpretation of its own regulations in this case is  16 “plainly erroneous or inconsistent with the regulation.”  Chase Bank USA, N.A.  17 v. McCoy, 562 U.S. 195, 208 (2011) (quotation marks omitted).  We therefore defer  18 to that interpretation and decline to vacate 40 C.F.R. § 122.21(r)(1)(ii)(A).    70  1 ii. BTA Requirements for Individual Structures  2    The Coalition also contends that the EPA exceeded its authority under  3 section 316(b) by imposing BTA requirements on individual intake structures  4 that withdraw no water for cooling purposes.  But the Rule defines a “cooling  5 water intake structure” as the “total physical structure and any associated  6 constructed waterways used to withdraw cooling water from waters of the  7 United States.”  40 C.F.R. § 125.92(f) (emphasis added).  If a structure withdraws  8 water only for process purposes, it is not a “cooling water intake structure” and  9 therefore not subject to the Rule’s requirements.  To the extent the Coalition  10 argues that the EPA may not regulate CWISs that use only a “small portion of the  11 water withdrawn” for cooling purposes, Coal. Br. 19, this argument lacks any  12 basis in the CWA.  Section 316(b) directs the EPA to promulgate regulatory  13 standards for “cooling water intake structures” without defining the term or  14 setting any particular threshold for water withdrawal.  33 U.S.C. § 1326(b).   15 Again, we defer to the EPA’s reasonable determination that an intake structure  16 that withdraws some amount of cooling water is a “cooling water intake  17 structure.”  See Chevron, 467 U.S. at 843; see also Riverkeeper I, 358 F.3d at 203.    71  1 CONCLUSION  2 To summarize, we hold that: (1) the EPA acted reasonably and within its  3 statutory authority in establishing BTA standards to minimize aquatic mortality  4 resulting from both entrainment and impingement; (2) the EPA adequately  5 explained why it defined “new units” at existing facilities as new stand‐alone  6 structures; (3) the Services’ biological opinion is consistent with the ESA and its  7 implementing regulations, and their no‐jeopardy finding is supported by the  8 administrative record; (4) the Services’ ITS is consistent with the ESA; (5) the  9 EPA provided adequate notice of the Rule’s “Service‐driven” provisions; (6) the  10 EPA acted within, and did not unlawfully delegate, its statutory authority by  11 including provisions in the Rule that allow the Services to advise the EPA and  12 Directors on the site‐specific impacts of CWISs; (7) the EPA and the Services did  13 not violate the ESA by engaging in formal consultation on the proposed rule;  14 (8) the Services were not compelled to find that the proposed rule (without the  15 technical assistance process) would avoid jeopardy just because the proposed  16 rule was expected to reduce impingement and entrainment; (9) the Services  17 complied with their own implementing regulations by treating the continued  18 operation of CWISs as an “indirect effect” of the Rule rather than as part of the  72  1 environmental baseline; (10) the EPA provided adequate notice of the Rule’s  2 definition of “new unit”; (11) the EPA reasonably estimated the cost of  3 complying with the Rule’s standards for “new units”; (12) the EPA reasonably  4 interpreted the Rule as not imposing new permit application requirements on  5 “below‐threshold” facilities (namely, those that do not withdraw more than 2  6 mgd and use 25 percent or more of that water exclusively for cooling purposes);  7 and (13) the EPA reasonably determined that section 316(b) of the CWA  8 authorizes it to regulate all CWISs, including those that use only a small portion  9 of the water withdrawn for cooling purposes.  10 We have considered the Petitioners’ remaining arguments and conclude  11 that they are without merit.  For the foregoing reasons, we DENY the petitions  12 for review.    73  1 APPENDIX  2 Glossary of Abbreviations  3 APA Administrative Procedure Act  4 API American Petroleum Institute  5 BTA Best Technology Available  6 CWA Clean Water Act  7 CWIS Cooling Water Intake Structure  8 EPA Environmental Protection Agency  9 ESA Endangered Species Act  10 FWS Fish and Wildlife Service  11 ITS Incidental Take Statement  12 MMPA Marine Mammal Protection Act  13 MOA Memorandum of Agreement  14 NMFS National Marine Fisheries Service  15 NPDES National Pollutant Discharge Elimination System  16 UWAG Utility Water Act Group  74